省食品药品监督管理局GCP检查专家组莅临我院检查指导工作
检查组介绍了现场检查的目的、主要内容、程序与方法。周文贞对专家组一行莅临我院检查指导工作表示热烈欢迎。他指出,这次检查对我院来说是一次难得机会,能帮助我们发现问题,找出和省内兄弟医院的差距,改进今后工作。他要求院各有关部门一定要高度重视和积极配合检查工作,针对发现的问题认真整改,积极推进我院药物临床试验机构建设。
检查组听取了我院机构办公室负责人庆慧就药物临床试验机构、伦理委员会以及各专业的药物临床试验工作情况的汇报,对机构办公室、伦理委员会人员进行了现场提问。走访并查看了机构办公室、机构药库、机构档案室的设备、设施和文件记录。下午又实地走访了中医心血管专业和中医呼吸专业所在专业病房,查看了专业的药物储存、文档存档资料设施。对专业人员的GCP知识进行了现场测评提问。
检查过后,专家组就检查结果向我院进行了集中反馈,对我院药物临床试验机构工作提出了建设性意见和建议。范军铭代表我院表示,对检查中发现的问题要积极整改,全面提高我院药物临床试验工作水平。
(撰稿 科研科 摄影 信息所)