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省食品药品监督管理局GCP检查专家组莅临我院检查指导工作

发布时间:2015/9/15    浏览次数:1577    选择字号:   

 

省食品药品监督管理局GCP检查专家组莅临我院检查指导工作

 

827,省食品药品监督管理局GCP检查专家组一行四人在省局注册处赵英处长的带领下,莅临我院对药物临床试验机构工作进行全面检查。院党委书记周文贞、党委副书记王希浩、副院长范军铭及药物临床试验机构全体成员、伦理委员会及各专业负责人、质控员、药物管理员等参加会议并陪同检查。

检查组介绍了现场检查的目的、主要内容、程序与方法。周文贞对专家组一行莅临我院检查指导工作表示热烈欢迎。他指出,这次检查对我院来说是一次难得机会,能帮助我们发现问题,找出和省内兄弟医院的差距,改进今后工作。他要求院各有关部门一定要高度重视和积极配合检查工作,针对发现的问题认真整改,积极推进我院药物临床试验机构建设。

检查组听取了我院机构办公室负责人庆慧就药物临床试验机构、伦理委员会以及各专业的药物临床试验工作情况的汇报,对机构办公室、伦理委员会人员进行了现场提问。走访并查看了机构办公室、机构药库、机构档案室的设备、设施和文件记录。下午又实地走访了中医心血管专业和中医呼吸专业所在专业病房,查看了专业的药物储存、文档存档资料设施。对专业人员的GCP知识进行了现场测评提问。

检查过后,专家组就检查结果向我院进行了集中反馈,对我院药物临床试验机构工作提出了建设性意见和建议。范军铭代表我院表示,对检查中发现的问题要积极整改,全面提高我院药物临床试验工作水平。

 

                         (撰稿  科研科  摄影  信息所)

 

 

 

 

 

 

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